COVID-19: Ξεκινούν οι δοκιμές «εξουδετερωτικών αντισωμάτων» στο Ηνωμένο Βασίλειο

University College London Hospitals (UCLH) has announced neutralising αντίσωμα trial against Covid-19. The announcement on 25 December 2020 says ‘’UCLH doses first ασθενής in the world in Covid-19 antibody trial'' και '' Οι ερευνητές στη μελέτη STORM CHASER με επικεφαλής τον ιολόγο του UCLH, Δρ Catherine Houlihan, στρατολόγησαν τον πρώτο συμμετέχοντα στον κόσμο στη μελέτη«» ⁽¹⁾.  

Το αντίσωμα υπό κλινική δοκιμή στο UCLH είναι το AZD7442 που είναι ένας συνδυασμός μονοκλωνικού αντισώματα (mAbs) που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca. Αυτός ο συνδυασμός βρίσκεται ήδη σε κλινικές δοκιμές στις ΗΠΑ από τις 2 Δεκεμβρίου 2020 ⁽²⁾ . Αρκετά άλλα «αντισώματα» και «κοκτέιλ αντισωμάτων» υποβάλλονται σε κλινικές δοκιμές αλλού ⁽³⁾. Ο συνδυασμός αντισωμάτων στο AZD7442 έχει τροποποιηθεί για να παρατείνεται ο χρόνος ημιζωής τους ώστε να παρέχεται προστασία για έξι έως 12 μήνες. Το πιο σημαντικό, έχουν σχεδιαστεί για μειωμένη δέσμευση υποδοχέα Fc που στοχεύει στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου εξαρτώμενης από αντισώματα ενίσχυσης της νόσου - ένα φαινόμενο στο οποίο τα αντισώματα στον ιό προάγουν, αντί να αναστέλλουν τη μόλυνση ⁽⁴⁾. 

Αυτά τα εξουδετερωτικά αντισώματα είναι ένα σημαντικό εργαλείο για την παροχή προστασίας σε ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα και όπου η ασθένεια έχει ήδη προχωρήσει πολύ. ⁽³⁾. Εμβόλια provide active immunity, however immunity development through vaccines may take some time and may be ineffective after infection has been contracted. Providing passive immunity through ready-made, exogenous antibody is the way forward to give quick protection to immune compromised patients and patients with full blown disease. 

Two studies are planned. The STORM CHASER study aims to evaluate effectiveness of monoclonal antibody AZD7442 for immediate protection to people who have been recently exposed to the SARS-CoV-2 virus, to prevent them developing Covid-19; while the other study namely PROVENT aims to evaluate the antibody AZD7442 in people who has a compromised ανοσοποιητικό system who will not respond to vaccines or are at higher risk due to factors such as age and existing conditions. 

Περαιτέρω έρευνα και κλινικές έρευνες χρησιμοποιώντας διαφορετικούς συνδυασμούς εξουδετερωτικών αντισωμάτων στον ιό SARS-CoV-2 θα ανοίξουν το δρόμο για την παροχή προστασίας όχι μόνο στον ευάλωτο πληθυσμό με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα και σε άτομα που πάσχουν από τη νόσο, αλλά θα προστατεύσουν επίσης υγιή άτομα από τη μόλυνση. η νόσος όταν χορηγείται με αυτά τα αντισώματα. 

***

Σχετικό άρθρο: Νέα στελέχη του SARS-CoV-2 (ο ιός που ευθύνεται για το COVID-19): Θα μπορούσε η προσέγγιση «εξουδετέρωσης αντισωμάτων» να είναι απάντηση στην ταχεία μετάλλαξη;

***

αναφορές:  

1. UCLH 2020. Ειδήσεις. Το UCLH χορηγεί τον πρώτο ασθενή στον κόσμο σε δοκιμή αντισωμάτων Covid-19. Δημοσιεύθηκε στις 25 Δεκεμβρίου 2020. Διαθέσιμο στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.uclhospitals.brc.nihr.ac.uk/news/uclh-doses-first-patient-world-covid-19-antibody-trial Πρόσβαση στις 26 Δεκεμβρίου 2020.  

2. NIH 2020. Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη σε ενήλικες Φάσης ΙΙΙ για τον προσδιορισμό της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του AZD7442, ενός συνδυασμένου προϊόντος δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων (AZD8895 και AZD1061), για το Prophylaex COVID-19. Διαθέσιμο online στο https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04625972 Πρόσβαση στις 26 Δεκεμβρίου 2020.  

3. Prasad U., 2020. Νέα στελέχη του SARS-CoV-2 (ο ιός που ευθύνεται για το COVID-19): Θα μπορούσε η προσέγγιση «εξουδετέρωσης των αντισωμάτων» να είναι απάντηση στην ταχεία μετάλλαξη;. Scientific European Δημοσιεύθηκε στις 23 Δεκεμβρίου 2020. Διαθέσιμο στο διαδίκτυο στη διεύθυνση http://scientificeuropean.co.uk/new-strains-of-sars-cov-2-the-virus-responsible-for-covid-19-could-neutralising-antibodies-approach-be-answer-to-rapid-mutation/ Πρόσβαση στις 26 Δεκεμβρίου 2020. 

4. AstraZeneca 2020. Δελτίο τύπου. Ο συνδυασμός αντισώματος μακράς δράσης (LAAB) COVID-19 AZD7442 εξελίσσεται γρήγορα σε κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ. Δημοσιεύθηκε στις 09 Οκτωβρίου 2020. Διαθέσιμο στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/covid-19-long-acting-antibody-laab-combination-azd7442-rapidly-advances-into-phase-iii-clinical-trials.html Πρόσβαση στις 26 Δεκεμβρίου 2020  

***