Έγκριση Sotrovimab στο Ηνωμένο Βασίλειο: Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα αποτελεσματικό κατά του Omicron, μπορεί να λειτουργήσει και για μελλοντικές παραλλαγές

Το Sotrovimab, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει ήδη εγκριθεί για ήπια έως μέτρια νόσο COVID-19 σε πολλές χώρες, λαμβάνει έγκριση από το MHRA στο Ηνωμένο Βασίλειο. Αυτό το αντίσωμα σχεδιάστηκε έξυπνα έχοντας κατά νου έναν μεταλλαγμένο ιό. Στοχεύτηκε μια εξαιρετικά διατηρημένη περιοχή της πρωτεΐνης ακίδας που είναι λιγότερο πιθανό να μεταλλαχθεί, με την ελπίδα να αντιμετωπιστούν τόσο οι προηγούμενες όσο και οι τρέχουσες παραλλαγές του ιού SARS-CoV-2 (Omicron) και οι μελλοντικές παραλλαγές, κάτι που θα ήταν αναπόφευκτο.  

Xeduvy (sotrovimab), a μονοκλωνικό αντίσωμα made in collaboration between GSK and Vir Biotechnology which has already been approved for mild to moderate COVID-19 patients in several countries (Australia, Canada, USA), was recently given market authorization by MHRA, UK¹ για χρήση σε ασθενείς με COVID-19 εντός 5 ημερών από την έναρξη της μόλυνσης. Διαπιστώθηκε ότι ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό και μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας κατά 79%. Το βασικό χαρακτηριστικό του sotrovimab είναι ότι στοχεύει σε μια εξαιρετικά διατηρημένη περιοχή της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2, η οποία είναι λιγότερο πιθανό να μεταλλαχθεί. Αυτή η περιοχή του SARS-CoV-2 είναι κοινή με τον SARS-CoV-1 (ο ιός που προκαλεί το SARS)^2, υποδηλώνοντας ότι η περιοχή είναι εξαιρετικά διατηρημένη, καθιστώντας έτσι δυσκολότερη την ανάπτυξη αντίστασης. Αυτή η δυνατότητα κάνει το sotrovimab να λειτουργεί ενάντια σε όλες τις παραλλαγές του COVID-19 που είναι διαθέσιμες μέχρι στιγμής, συμπεριλαμβανομένων Ομικρο. Θα πρέπει επίσης να λειτουργεί και σε οποιεσδήποτε μελλοντικές παραλλαγές, εφόσον οι μεταλλάξεις δεν συμβαίνουν στη διατηρημένη περιοχή³ της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2, η οποία δεν έχει παρατηρηθεί μέχρι τώρα.   

Το Sotrovimab μπορεί έτσι να λειτουργήσει ως μαγική σφαίρα ενάντια σε όλες τις γνωστές και μελλοντικές άγνωστες παραλλαγές (που είναι αναπόφευκτες καθώς ο ιός συσσωρεύει περισσότερες μεταλλάξεις λόγω υψηλότερης μετάδοσης) του COVID-19. Η αρχή της ανάπτυξης του sotrovimab με τη στόχευση της διατηρημένης περιοχής της πρωτεΐνης ακίδας, μπορεί να αξιοποιηθεί για την περαιτέρω ανάπτυξη μονοκλωνικών αντισωμάτων και εμβολίων κατά του COVID-19.  

  ***   

αναφορές:   

1. GSK 2021. Δελτία τύπου – Το MHRA χορηγεί υπό όρους άδεια κυκλοφορίας1 για τη θεραπεία για τον COVID-19 Xevudy (σοτροβιμάμπη). Δημοσιεύθηκε 02 Δεκεμβρίου 2021. Διαθέσιμο στο https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/mhra-grants-conditional-marketingauthorisation1-for-covid-19-treatment-xevudy-sotrovimab/ 

2. GSK 2021. Δελτία τύπου – Τα προκλινικά δεδομένα αποδεικνύουν ότι το sotrovimab διατηρεί τη δραστηριότητα έναντι των βασικών μεταλλάξεων του Omicron, της νέας παραλλαγής SARS-CoV-2. Δημοσιεύθηκε 02 Δεκεμβρίου 2021. Διαθέσιμο στο https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/preclinical-data-demonstratesotrovimab-retains-activity-against-key-omicron-mutations-new-sars-cov-2-variant/ 

3. Pinto, D., Park, YJ., Beltramello, M. et αϊ. Διασταυρούμενη εξουδετέρωση του SARS-CoV-2 από ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα SARS-CoV. Φύση 583, 290-295 (2020). https://doi.org/10.1038/s41586-020-2349-y  

***