Αντιβιοτικό Zevtera (Ceftobiprole medocaril) εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία των CABP, ABSSSI και SAB 

Η ευρέως φάσματος κεφαλοσπορίνη πέμπτης γενιάς αντιβιοτικό, Ζευτέρα (Ceftobiprole medocaril sodium Inj.) έχει εγκριθεί από FDA¹ των θεραπεία από τρεις ασθένειες δηλαδή.  

1. Λοιμώξεις της κυκλοφορίας του αίματος από Staphylococcus aureus (βακτηριαιμία) (SAB), συμπεριλαμβανομένων εκείνων με δεξιά μολυσματική ενδοκαρδίτιδα.  

2. Οξείες βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος (ABSSSI). και  

3. βακτηριακή πνευμονία της κοινότητας (CABP).  

Αυτό ακολουθεί ικανοποιητικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών φάσης 3.  

Το Ceftobiprole medocaril έχει εγκριθεί σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες, καθώς και στον Καναδά για τη θεραπεία της πνευμονίας που αποκτάται από το νοσοκομείο (εκτός της πνευμονίας που αποκτάται από τον αναπνευστήρα) και της πνευμονίας της κοινότητας σε ενήλικες².  

Στο Ηνωμένο Βασίλειο, το Ceftobiprole medocaril βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ³ Ωστόσο, είναι αποδεκτό για περιορισμένη χρήση στο NHS της Σκωτίας⁴.  

Στην ΕΕ, εμφανίζεται στο Μητρώο της Ένωσης των απορριφθέντων φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση⁵. 

Ceftobiprole medocaril, πέμπτης γενιάς ευρύ φάσμα κεφαλοσπορίνη αποτελεσματική έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων όπως ο ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus και ο ανθεκτικός στην πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae, και έναντι των αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως η Pseudomonas aeruginosa. Έχει βρεθεί χρήσιμο στη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας και της νοσοκομειακής πνευμονίας, εκτός από την πνευμονία που σχετίζεται με τον αναπνευστήρα^6,7. 

*** 

αναφορές:  

1. FDA Δελτίο ειδήσεων. FDA Εγκρίνει Νέο Αντιβιοτικό για τρεις διαφορετικές χρήσεις. Δημοσιεύτηκε 03 Απριλίου 2024. Διαθέσιμο στο https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., and Abdi A., 2024. Μονοθεραπεία με κεφτομπιπρόλη έναντι συνδυασμού ή μη συνδυαστικού σχήματος τυπικού αντιβιοτικά για τη θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων: Συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. Διαγνωστικός Μικροβιολογία και Λοιμωδών Νόσων. Διαθέσιμο στο διαδίκτυο στις 16 Μαρτίου 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Ενημέρωση Τεχνολογίας Υγείας Νοέμβριος 2022. Ceftobiprole medocaril για τη θεραπεία της πνευμονίας που αποκτάται από το νοσοκομείο ή της πνευμονίας της κοινότητας που απαιτεί νοσηλεία σε παιδιά. Διαθέσιμο στο https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Σκωτσέζικη Κοινοπραξία Ιατρικής. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). Διαθέσιμο στο https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Μητρώο της Ένωσης των απορριφθέντων φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση. Τελευταία ενημέρωση στις 21 Φεβρουαρίου 2024. Διαθέσιμο στο https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Λούπια Τ., et αϊ 2022. Ceftobiprole Perspective: Current and Potential Future Indications. αντιβιοτικά Τόμος 10, Τεύχος 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., and González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Παράρτημα 1): 25–27. Δημοσιεύθηκε στο διαδίκτυο 2022 Απριλίου 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***