Sun Pharma έχει παρουσιάσει δεδομένα για το ODOMZO® (φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου του δέρματος) και το LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (για τη θεραπεία προκαρκινικών βλαβών) υποστηρίζοντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
ODOMZO®
ΟΔΟΜΖΟΤο ® (Sonidegib) εγκρίθηκε από τον FDA τον Ιούλιο του 2015. Αυτό αποκτήθηκε από Κυρ. Pharma από τη Novartis τον Δεκέμβριο του 2016 για προκαταβολή 175 εκατομμυρίων δολαρίων μαζί με πληρωμές ορόσημο.
It is a prescription ιατρική taken orally in the form of tablet to treat locally advanced basal cell carcinoma, that has resurfaced following surgery or radiation or that cannot be treated with surgery or radiation. This is an inhibitor of the Hedgehog signalling pathway. The Hedgehog (Hh) pathway is active during embryogenic development and is necessary for cell differentiation, tissue polarity, and stem cell maintenance. This pathway is silent in adult tissues under normal physiological conditions, however, aberrant Hh signalling activation has been implicated in the development and promotion of certain types of Καρκίνος, including basal cell carcinoma (BCC), medulloblastoma, and gastrointestinal καρκίνους. Basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma are most common forms of nonmelanoma καρκίνοι του δέρματος και επηρεάζουν περισσότερους από τρία εκατομμύρια Αμερικανούς κάθε χρόνο.
Η κλινική δοκιμή BOLT για το Odomzo, μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη διάρκειας 42 μηνών αξιολόγησε το ODOMZO 200 mg ημερησίως σε 230 ασθενείς με τοπικά προχωρημένο βασικοκυτταρικό καρκίνωμα (laBCC) και μεταστατικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα (mBCC). Τα ποσοστά συνολικής επιβίωσης 2 ετών βρέθηκαν να είναι 93.2% (laBCC) και 69.3% (mBCC). Το φάρμακο ήταν ανεκτό με ασφάλεια.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
This is only photodynamic therapy for προκαρκινικό δέρμα lesions approved by the FDA (in July 1999) for use on the upper extremities to treat ‘minimally to moderately’ thick actinic keratoses of the face, scalp or upper extremities. These are προκαρκινικό skin growths that, if left untreated, may turn into squamous cell carcinoma. While only about 10 per cent of actinic keratoses become καρκινώδης, the majority of squamous cell carcinoma cases start as actinic keratosis.
LEVULAN ΚΕΡΑΣΤΙΚ 20 % topical solution, plus blue light illumination is used to treat the lesions. After LEVULAN KERASTICK topical solution has been applied, the treatment site becomes photosensitive and patients should avoid exposure of the photosensitive treatment sites to ηλιακό φως or bright indoor light (e.g., examination lamps, operating room lamps, tanning beds, or lights at close proximity) for 40 hours.
Στις κλινικές δοκιμές, υπήρξε σημαντική μεγαλύτερη κάθαρση των βλαβών (80.6%) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυτή τη θεραπεία σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (45.5%). Επιπλέον, υπήρξε σημαντική μεγαλύτερη κάθαρση μεγαλύτερης περιοχής της νόσου στο 80% των ασθενών που έλαβαν αυτή τη θεραπεία σε σύγκριση με το 40% με εικονικό φάρμακο. Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή χωρίς αναφορά κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
***
