Sun Pharma έχει παρουσιάσει δεδομένα για το ODOMZO® (φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου του δέρματος) και το LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (για τη θεραπεία προκαρκινικών βλαβών) υποστηρίζοντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
ODOMZO®
ΟΔΟΜΖΟΤο ® (Sonidegib) εγκρίθηκε από τον FDA τον Ιούλιο του 2015. Αυτό αποκτήθηκε από Κυρ. Pharma από τη Novartis τον Δεκέμβριο του 2016 για προκαταβολή 175 εκατομμυρίων δολαρίων μαζί με πληρωμές ορόσημο.
Είναι συνταγή ιατρική λαμβάνεται από το στόμα σε μορφή δισκίου για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου βασικοκυτταρικού καρκινώματος, που έχει επανεμφανιστεί μετά από χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία ή που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία. Αυτός είναι ένας αναστολέας της οδού σηματοδότησης Hedgehog. Η οδός Hedgehog (Hh) είναι ενεργή κατά τη διάρκεια της εμβρυογενούς ανάπτυξης και είναι απαραίτητη για τη διαφοροποίηση των κυττάρων, την πολικότητα των ιστών και τη συντήρηση των βλαστοκυττάρων. Αυτή η οδός είναι αθόρυβη σε ιστούς ενηλίκων υπό κανονικές φυσιολογικές συνθήκες, ωστόσο, η ανώμαλη ενεργοποίηση σήματος Hh έχει εμπλακεί στην ανάπτυξη και προώθηση ορισμένων τύπων Καρκίνος, συμπεριλαμβανομένου του βασικοκυτταρικού καρκινώματος (BCC), του μυελοβλαστώματος και του γαστρεντερικού καρκίνους. Το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και το ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα είναι οι πιο κοινές μορφές μη μελανώματος καρκίνοι του δέρματος και επηρεάζουν περισσότερους από τρία εκατομμύρια Αμερικανούς κάθε χρόνο.
Η κλινική δοκιμή BOLT για το Odomzo, μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη διάρκειας 42 μηνών αξιολόγησε το ODOMZO 200 mg ημερησίως σε 230 ασθενείς με τοπικά προχωρημένο βασικοκυτταρικό καρκίνωμα (laBCC) και μεταστατικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα (mBCC). Τα ποσοστά συνολικής επιβίωσης 2 ετών βρέθηκαν να είναι 93.2% (laBCC) και 69.3% (mBCC). Το φάρμακο ήταν ανεκτό με ασφάλεια.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Αυτή είναι μόνο φωτοδυναμική θεραπεία για προκαρκινικό δέρμα βλάβες που εγκρίθηκαν από τον FDA (τον Ιούλιο του 1999) για χρήση στα άνω άκρα για τη θεραπεία «ελάχιστα έως μέτρια» παχύρρευστων ακτινικών κερατώσεων του προσώπου, του τριχωτού της κεφαλής ή των άνω άκρων. Αυτά είναι προκαρκινικό δερματικές αναπτύξεις που, αν αφεθούν χωρίς θεραπεία, μπορεί να μετατραπούν σε ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα. Ενώ μόνο περίπου το 10 τοις εκατό των ακτινικών κερατώσεων γίνονται καρκινώδης, η πλειονότητα των περιπτώσεων ακανθοκυτταρικού καρκινώματος ξεκινά ως ακτινική κεράτωση.
LEVULAN ΚΕΡΑΣΤΙΚ Για τη θεραπεία των βλαβών χρησιμοποιείται τοπικό διάλυμα 20% και φωτισμός μπλε φωτός. Μετά την εφαρμογή τοπικού διαλύματος LEVULAN KERASTICK, η περιοχή θεραπείας γίνεται φωτοευαίσθητη και οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση των φωτοευαίσθητων σημείων θεραπείας σε ηλιακό φως ή έντονο φως εσωτερικού χώρου (π.χ. λάμπες εξέτασης, λάμπες χειρουργείου, σολάριουμ ή φώτα σε κοντινή απόσταση) για 40 ώρες.
Στις κλινικές δοκιμές, υπήρξε σημαντική μεγαλύτερη κάθαρση των βλαβών (80.6%) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυτή τη θεραπεία σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (45.5%). Επιπλέον, υπήρξε σημαντική μεγαλύτερη κάθαρση μεγαλύτερης περιοχής της νόσου στο 80% των ασθενών που έλαβαν αυτή τη θεραπεία σε σύγκριση με το 40% με εικονικό φάρμακο. Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή χωρίς αναφορά κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
***
