Οι ερευνητές σχεδίασαν ένα νέο φάρμακο για τον HIV το οποίο μπορεί να βοηθήσει στην καταπολέμηση της προηγμένης, ανθεκτικής στα φάρμακα λοίμωξης HIV σε ασθενείς που δεν έχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Τουλάχιστον 40 εκατομμύρια άνθρωποι ζουν με Τον ιό HIV έως τα μέσα του 2018. Τον ιό HIV Ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας είναι ένας ρετροϊός που επιτίθεται στα κρίσιμα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματός μας (κύτταρα CD4) που είναι αναπόσπαστα στοιχεία του ανοσοποιητικού μας συστήματος. Αυτός ο ιός που βρίσκεται στη συνέχεια σε όλους τους ιστούς του σώματος μεταδίδεται από τον έναν άνθρωπο στον άλλο μέσω των σωματικών υγρών του μολυσμένου ατόμου. Το AIDS (Σύνδρομο Επίκτητης Ανοσοανεπάρκειας) προκαλείται από τον ιό HIV και αυτή η ασθένεια μεταβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα καθιστώντας το άτομο επιρρεπές σε λοιμώξεις και ασθένειες. Παρά την κατανόησή μας για τον ιό HIV και τη σημαντική έρευνα σε αυτόν τον τομέα, η πρόληψη, η φροντίδα και η αποτελεσματική θεραπεία της λοίμωξης HIV παραμένει πρόκληση. Εάν ο HIV αφεθεί χωρίς θεραπεία, ο ιός επιτίθεται στο ανοσοποιητικό σύστημα και μπορεί να προκαλέσει διάφορες απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις και καρκίνους. Αποτελεσματική θεραπεία του Τον ιό HIV με φάρμακα για τον HIV που είναι σε θέση να ελέγξουν την εξάπλωση του ιού είναι διαθέσιμα και οι ασθενείς με Τον ιό HIV μπορεί ακόμα να ζήσει υγιείς ζωές και να μειώσει τον κίνδυνο μετάδοσης σε άλλους. Δυστυχώς, δεν υπάρχει θεραπεία για Τον ιό HIV ακόμη.
Προκλήσεις των τρεχόντων φαρμάκων κατά του HIV
γέφυρα φάρμακο Οι διαθέσιμες θεραπείες για τη θεραπεία του HIV – που ονομάζεται αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) – περιλαμβάνουν τη λήψη φαρμάκων που επιβραδύνουν την εξέλιξη του ιού στον οργανισμό. Αυτές οι υπάρχουσες φαρμακευτικές θεραπείες έχουν επίσης πολλές προκλήσεις που συνδέονται με αυτές, ιδιαίτερα σε χώρες μεσαίου και χαμηλού εισοδήματος. Υπάρχει πάντα μια καθυστέρηση στην έναρξη της θεραπείας γιατί τα πρώτα σοβαρά συμπτώματα εμφανίζονται μόνο όταν ο ιός έχει εξαπλωθεί στο σώμα. Τα γνωστά φάρμακα έχουν επίσης σημαντικές παρενέργειες. Επίσης, η αντοχή στα φάρμακα είναι ένα σοβαρό πρόβλημα – όταν τα φάρμακα για τον HIV που έλεγχαν προηγουμένως τη μόλυνση ενός ατόμου δεν είναι αποτελεσματικά έναντι του νέου, ανθεκτικού στα φάρμακα HIV. Έτσι, τα φάρμακα για τον HIV δεν μπορούν να αποτρέψουν τον πολλαπλασιασμό του ανθεκτικού στα φάρμακα HIV και μια τέτοια επίκτητη αντοχή στα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει Τον ιό HIV η θεραπεία να αποτύχει τελείως. Οι υπάρχουσες φαρμακευτικές θεραπείες επίσης δεν λειτουργούν για ορισμένα άτομα, καθώς δεν έχουν καμία επίδραση στον ιό και με τη σειρά τους οδηγούν σε ανθεκτικότητα στα φάρμακα και χειρότερη κατάσταση της νόσου. Πολλά φάρμακα για τον HIV είναι γνωστό ότι στοχεύουν αποτελεσματικά τον ιό, ωστόσο, παρά την εκτεταμένη έρευνα, δεν υπάρχει νέα κατηγορία Τον ιό HIV ναρκωτικά έχουν ανακαλυφθεί την τελευταία δεκαετία.
Ένα νέο φάρμακο κατά του HIV που στοχεύει έναν νέο μηχανισμό
Τον Μάρτιο του 2018, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε ένα νέο φάρμακο που ονομάζεται «ibalizumab» το οποίο στοχεύει την πρωτεϊνική πρωτεΐνη υποδοχέα που είναι υπεύθυνη για την είσοδο του Τον ιό HIV ιού στα κύτταρα του ανοσοποιητικού που ονομάζονται CD4 Τ κύτταρα. Το φάρμακο που είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα στοχεύει αυτόν τον συγκεκριμένο μηχανισμό για πρώτη φορά στον οποίο μπορεί να αποτραπεί η ίδια η είσοδος του ιού στα κύτταρα-στόχους. Η μελέτη που περιγράφει τις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ δημοσιεύεται στο New England Journal of Medicine. Οι συμμετέχοντες που έπασχαν από ανθεκτικό σε πολλά φάρμακα HIV εγγράφηκαν στη μελέτη σε πολλαπλές τοποθεσίες. Αυτοί οι ασθενείς έπασχαν από προχωρημένη μορφή μόλυνσης από τον ιό HIV και είχαν ανθεκτικό ιό χωρίς ουσιαστικά καμία δυνατότητα θεραπείας για αυτούς.
Στους ασθενείς δόθηκε μια δόση ibalizumab (με άμεση ένεση στην κυκλοφορία του αίματος) επιπλέον των φαρμάκων για τον HIV που έπαιρναν ήδη, για περίοδο μίας εβδομάδας. Μετά από αυτό το διάστημα, τους χορηγήθηκε ibalizumab σε συνδυασμό με γνωστά αποτελεσματικά φάρμακα για περίοδο έξι μηνών. Παρατηρήθηκε ότι μετά από μια εβδομάδα, το 83% των ασθενών παρουσίασαν καταστολή στην ποσότητα του ιού HIV (που ονομάζεται ιικό φορτίο) που ανιχνεύτηκε στο αίμα τους. Μετά από 25 εβδομάδες, το 43 τοις εκατό των ασθενών είχαν ιικό φορτίο που ήταν κάτω από το ανιχνεύσιμο όριο. Παράλληλα με τα CD4 Τ κύτταρα – γνωστός δείκτης για την ανοσολογική δύναμη – αυξήθηκαν στο σώμα. Η καταστολή του ιού παρέμεινε σταθερή από την εβδομάδα 24 έως την εβδομάδα 48 μετά την έναρξη της θεραπείας. Η δοκιμή που διεξήχθη διέφερε από προηγούμενες δοκιμές για αντι-Τον ιό HIV φάρμακα. Πρώτον, το μέγεθος του δείγματος ήταν ανάλογο με τον πληθυσμό που είχε λοίμωξη HIV ανθεκτική σε πολλά φάρμακα. Η κύρια αξιολόγηση για το πώς ακριβώς εξαντλούνταν ο ιός έγινε μεταξύ 7 και 14 ημερών από την έναρξη της θεραπείας. Οι ασθενείς έλαβαν επίσης το δικό τους εξατομικευμένο θεραπευτικό σχήμα. Τέλος, οι δοκιμές αντοχής και ασφάλειας έγιναν μετά από 24 εβδομάδες (σε αντίθεση με τις 48 εβδομάδες σε προηγούμενες δοκιμές). Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες σημειώθηκαν στους συμμετέχοντες, όπως η διάρροια ήταν πιο συχνή. Οι συγγραφείς τόνισαν ότι οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν συνδέονταν άμεσα με το φάρμακο ibalizumab. Ένα μικρό σύνολο ασθενών εγγράφηκε λόγω της ασυνήθιστης αντοχής σε πολλαπλά φάρμακα Τον ιό HIV και αυτό χαρακτηρίζεται «επαρκές» από ορισμένους ειδικούς.
Συνδυασμός υπαρχόντων Τον ιό HIV φάρμακα και αυτό το νέο φάρμακο ibalizumab φαίνεται σαν μια καλή στρατηγική για ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε διαφορετικές φαρμακευτικές θεραπείες και ουσιαστικά δεν έχουν περαιτέρω επιλογές θεραπείας ενώ έχουν αναπτύξει αντοχή σε πολλά φάρμακα. Το νέο φάρμακο μειώνει αποτελεσματικά τον ιό και ενισχύει την ανοσία σε ασθενείς σε τέτοιους ασθενείς. Ο μηχανισμός που στοχεύει αυτό το φάρμακο είναι μοναδικός και επομένως αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να αλληλεπιδράσει αρνητικά με άλλα φάρμακα ή φάρμακα. Πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως μία φορά κάθε δύο εβδομάδες και επιμένει περισσότερο από ό,τι είναι σήμερα διαθέσιμο Τον ιό HIV φάρμακα που απαιτείται να λαμβάνονται από το στόμα κάθε μέρα. Αυτή είναι μια νέα κατηγορία φαρμάκων με μοναδικό τρόπο χορήγησης.
***
{Μπορείτε να διαβάσετε την αρχική ερευνητική εργασία κάνοντας κλικ στον σύνδεσμο DOI που δίνεται παρακάτω στη λίστα των αναφερόμενων πηγών}
Πηγές)
Emu B et al. 2018. Μελέτη Φάσης 3 του Ibalizumab για Πολυανθεκτικό HIV-1. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
