Η ανάπτυξη εμβολίου για τον COVID-19 αποτελεί παγκόσμια προτεραιότητα. Σε αυτό το άρθρο, ο συγγραφέας έχει αναθεωρήσει και αξιολογήσει την έρευνα και την ανάπτυξη και την παρούσα κατάσταση της ανάπτυξης εμβολίων.
Covid-19 Η ασθένεια, που προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2, αυξάνεται σταθερά τους τελευταίους μήνες σε όλο τον κόσμο χωρίς να διαφαίνεται τέλος. Μέχρι σήμερα δεν έχει υπάρξει εμβόλια εγκεκριμένο για θεραπεία για αυτό το εξουθενωτικό νόσος που έχει μολύνει περίπου 2 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και έχει προκαλέσει θάνατο σε περίπου 120,000 από αυτούς (1), ποσοστό 6%. Αυτό το ποσοστό θνησιμότητας 6% είναι ο παγκόσμιος μέσος όρος, με την Ευρωπαϊκή Ένωση να έχει ποσοστό θνησιμότητας περίπου 10% ενώ ο υπόλοιπος κόσμος έχει ποσοστό θνησιμότητας περίπου 3%. Υπήρξε επίσης ανάκαμψη περίπου 450,000 ατόμων, ποσοστό περίπου 23%.
Φαρμακευτικές εταιρείες και εταιρείες βιοτεχνολογίας μαζί με πανεπιστήμια και ερευνητικά ιδρύματα σε όλο τον κόσμο εργάζονται με μεγάλη θέρμη για την ανάπτυξη του avοξύ κατά του COVID-19 που θα μπορούσε να γίνει ο σωτήρας των ανθρώπων και να τους αποτρέψει από τη νόσο. Αυτό το άρθρο θα επικεντρωθεί στην έννοια της ανάπτυξης εμβολίων για ιούς, στους τύπους (κατηγορία) εμβολίων που αναπτύσσονται για τον COVID-19 από πολλές εταιρείες, ινστιτούτα και κοινοπραξίες σε όλο τον κόσμο που ασχολούνται με την έρευνα και την ανάπτυξή του και την τρέχουσα κατάστασή του με έμφαση σε υποψήφια εμβόλια που έχουν ήδη εισέλθει σε κλινικές δοκιμές.(1).
Η ανάπτυξη εμβολίου για ιούς περιλαμβάνει την παρασκευή ενός βιολογικού παρασκευάσματος μορίων ιού που αποτελείται από ζωντανό εξασθενημένο ιό, αδρανοποιημένο ιό, άδεια ιικά σωματίδια ή ιικά πεπτίδια και πρωτεΐνες μόνα τους ή σε συνδυασμό, τα οποία μόλις εγχυθούν σε ένα υγιές άτομο, ενεργοποιούν το ανοσοποιητικό του σύστημα να παράγουν αντισώματα κατά των μορίων του ιού, προστατεύοντας έτσι το άτομο όταν συμβεί πραγματική μόλυνση. Αυτά τα ιικά μόρια και πρωτεΐνες που δρουν ως αντιγόνα, μπορούν είτε να δημιουργηθούν έξω (στο εργαστήριο) είτε να παραχθούν (εκφραστούν) μέσα στο άτομο (ξενιστής) για να δημιουργήσουν την ανοσολογική απόκριση. Οι τεχνολογικές εξελίξεις στον τομέα της βιοτεχνολογίας την περασμένη δεκαετία περίπου έπαιξαν σημαντικό ρόλο και στην ανάπτυξη εμβολίων, με αποτέλεσμα νέες προσεγγίσεις για την παραγωγή ιικών αντιγόνων εντός ή εκτός του ατόμου ξενιστή, που συνέβαλαν στην ασφάλεια του εμβολίου. σταθερότητα και ευκολία παραγωγής μεγάλης κλίμακας.
Οι τύποι εμβολίων που βρίσκονται υπό ανάπτυξη για τον COVID-19 εμπίπτουν σε τρεις μεγάλες διαφορετικές κατηγορίες με βάση τη φύση των τεχνολογικών πλατφορμών για τη δημιουργία ιικών αντιγόνων (2). Η πρώτη κατηγορία περιλαμβάνει τη χρήση του ζωντανού εξασθενημένου εμβολίου (που περιλαμβάνει την αποδυνάμωση της λοιμογόνου δράσης του ιού SARS-CoV-2) ή του αδρανοποιημένου ιού (στον οποίο η αδρανοποίηση πραγματοποιείται με χημικά μέσα) και την ένεση του στον ξενιστή για την ανάπτυξη ανοσοαπόκρισης. Αυτή η κατηγορία αντιπροσωπεύει τον τρόπο με τον οποίο τα εμβόλια παρασκευάστηκαν συμβατικά. Η δεύτερη κατηγορία στη μόδα επικεντρώνεται στην παραγωγή (έκφραση) ιικών πρωτεϊνών μέσα στον ξενιστή (ανθρώπους) με χρήση νουκλεϊκών οξέων (πλασμιδικό DNA και mRNA) και ιικών φορέων (αναδιπλασιαζόμενων και μη) που περιέχουν ιικά γονίδια. Αυτά τα νουκλεϊκά οξέα και οι ιικοί φορείς χρησιμοποιούν κυτταρικό μηχανισμό για την έκφραση ιικών πρωτεϊνών εντός του ξενιστή κατά την έγχυση, πυροδοτώντας έτσι μια ανοσοαπόκριση. Η τρίτη κατηγορία περιλαμβάνει την ανάπτυξη κενών (χωρίς γονιδίωμα) ιικών ομοειδών σωματιδίων (VLPs) που εκφράζουν ιικές πρωτεΐνες στην επιφάνειά τους, χρήση συνθετικών πεπτιδίων (επιλεγμένα μέρη ιικών πρωτεϊνών) και ανασυνδυασμένη παραγωγή ιικών πρωτεϊνών ως αντιγόνων σε διάφορα συστήματα έκφρασης σε μεγάλο βαθμό. κλίμακα εκτός του ανθρώπινου ξενιστή, και στη συνέχεια να τα χρησιμοποιούν ως υποψήφια εμβόλια μόνα τους ή σε συνδυασμό.
Από τις 10 Απριλίου 2020, συνολικά 69 εταιρείες, ερευνητικά ιδρύματα, πανεπιστήμια ή/και κοινοπραξία των παραπάνω (3, 4) συμμετέχουν ενεργά με απαράμιλλη ταχύτητα σε έναν αγώνα ενάντια στον χρόνο για την ανάπτυξη του εμβολίου για τον COVID-19. Αυτές οι εταιρείες μπορούν να χωριστούν σε οποιαδήποτε από τις τρεις κατηγορίες που αναφέρονται παραπάνω με βάση την τεχνολογία που χρησιμοποιούν για την ανάπτυξη εμβολίου για τον COVID-19. Επτά από αυτές τις εταιρείες εκμεταλλεύονται τον τρόπο κατασκευής των εμβολίων από την πρώτη κατηγορία και οι υπόλοιπες 62 εταιρείες είναι σχεδόν ισόποσες (30 στη δεύτερη κατηγορία που χρησιμοποιεί πλασμιδικό DNA, RNA και αναδιπλασιαζόμενους και μη αναδιπλασιαζόμενους ιικούς φορείς ενώ 32 στην τρίτη κατηγορία που χρησιμοποιεί VLP, πεπτίδια και ανασυνδυασμένες ιικές πρωτεΐνες) όσον αφορά τις τεχνολογίες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή εμβολίων για τον COVID-19. Οι περισσότερες από αυτές τις εταιρείες βρίσκονται σε διερευνητικά ή προκλινικά στάδια έρευνας και ανάπτυξης. Ωστόσο, έξι από αυτές τις εταιρείες έχουν προωθήσει τα υποψήφια εμβόλιά τους σε κλινικές δοκιμές που παρατίθενται στον Πίνακα I (πληροφορίες που προέρχονται από τις παραπομπές 2-6). Όλα αυτά τα εμβόλια ανήκουν στη δεύτερη κατηγορία.
Η ανάπτυξη εμβολίων για τον COVID-19 με βάση τις τεχνολογικές πλατφόρμες που χρησιμοποιούνται ανήκουν κατά 10% στην πρώτη κατηγορία και 43.5% στην κατηγορία δύο και 46.5% στην τρίτη κατηγορία αντίστοιχα (Εικόνα 1). Με βάση τη γεωγραφική θέση, η Βόρεια Αμερική (ΗΠΑ και Καναδάς) ηγείται στην ανάπτυξη εμβολίων για τον COVID-19 με το υψηλότερο ποσοστό εταιρειών (40.5%) ακολουθούμενη από την Ευρώπη (27.5%), την Ασία και την Αυστραλία (19%) και την Κίνα (13%). Ανατρέξτε στην Εικόνα 2.
Εικόνα 1. Κατηγορίες ανάπτυξης εμβολίου COVID-19
Πίνακας I. Εμβόλια COVID-19 σε κλινικές δοκιμές
Εικόνα 2. Γεωγραφική κατανομή των εταιρειών που ασχολούνται με την έρευνα και ανάπτυξη εμβολίων για τον COVID-19.
Η πλειονότητα της χρήσης των κατηγοριών 2 και 3 στην ανάπτυξη εμβολίων για τον COVID-19 υποδηλώνει την εκμετάλλευση σύγχρονων τεχνολογιών αιχμής που έχουν οδηγήσει στην ευκολία κατασκευής και ενδέχεται να συμβάλλουν στην ασφάλεια, τη σταθερότητα και την αποτελεσματικότητα των σκευασμάτων εμβολίων. Ελπίζουμε ειλικρινά ότι τα τρέχοντα εμβόλια σε κλινικές δοκιμές και αυτά που ακολουθούν θα καταλήξουν σε ένα αποτελεσματικό υποψήφιο εμβόλιο που θα μπορεί να εντοπιστεί γρήγορα για έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές για τον εμβολιασμό του ανθρώπινου πληθυσμού, αποτρέποντας έτσι τη μόλυνση από τη νόσο COVID-19 , και ξεπερνώντας τη δυστυχία που έχει προκληθεί από αυτή την εξουθενωτική ασθένεια.
***
αναφορές:
1. Worldometer 2020. ΠΑΝΔΗΜΙΑ ΚΟΡΩΝΑΙΟΙΟΥ COVID-19. Τελευταία ενημέρωση: 14 Απριλίου 2020, 08:02 GMT. Διαθέσιμο online στο https://www.worldometers.info/coronavirus/ Πρόσβαση στις 13 Απριλίου 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. The COVID-19 vaccine development landscape. Δημοσιεύθηκε στις 09 Απριλίου 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. Covid-19 Treatment and Vaccine Tracker. Διαθέσιμο online στο https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Πρόσβαση στις 13 Απριλίου 2020.
4. ΠΟΥ, 2020. ΣΧΕΔΙΟ τοπίο των υποψηφίων εμβολίων COVID-19 – 20 Μαρτίου 2020. Διαθέσιμο στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Πρόσβαση στις 13 Απριλίου 2020.
5. Regulatory Focus, 2020. Covid-19 Vaccine Tracker. Διαθέσιμο online στο https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Πρόσβαση στις 13 Απριλίου 2020.
6. USNLM 2020. COVID-19 Clinical Trails Διαθέσιμα διαδικτυακά στη διεύθυνση https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Πρόσβαση στις 13 Απριλίου 2020.
***
