Το Tildrakizumab διατίθεται στην αγορά από την Sun Pharma με την εμπορική ονομασία Ilumya και έχει εγκριθεί από τον FDA τον Μάρτιο του 2018 μετά από ανάλυση δεδομένων από πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ reSURFACE 1 και reSURFACE 2. Και οι δύο μελέτες πέτυχαν το πρωτεύον τελικό σημείο τουλάχιστον 75% της κάθαρσης του δέρματος όπως μετράται με τις βαθμολογίες PASI και PGA. Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και την TGA της Αυστραλίας ήρθε τον Σεπτέμβριο του 2018. Με βάση την κλινική και οικονομική αποδοτικότητα του Ilumya, το NICE, UK συνέστησε τη χρήση του τιλρακιζουμάμπης το 2019 για τη θεραπεία της σοβαρής ψωρίασης.
Πλάκα ψωρίαση είναι μια αυτοάνοση φλεγμονώδης νόσος που προκαλεί σχεδόν 125 εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Τα πιο κοινά συμπτώματα περιλαμβάνουν κόκκινες αποσπασματικές βλάβες σε μέρη του δέρματος, συμπεριλαμβανομένων των γονάτων, του αγκώνα, του τριχωτού της κεφαλής ή του κάτω μέρους της πλάτης, που φλεγμονώνονται και προκαλούν φαγούρα και πόνο. Το 80% των ατόμων που προσβάλλονται από τη νόσο έχουν ήπια έως μέτρια συμπτώματα ενώ το 20% έχει σοβαρή μορφή της νόσου κατά την οποία οι πλάκες ραγίζουν και οδηγούν σε αιμορραγία και περαιτέρω ενόχληση. Η ψωρίαση έχει σημαντικές κοινωνικές και οικονομικές επιπτώσεις για τους ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο. Η ποιότητα ζωής επηρεάζεται σοβαρά καθώς οι ασθενείς αναπτύσσουν κατάθλιψη και τάσεις αυτοκτονίας λόγω των «φυσιολογικών» ατόμων που διατηρούν κοινωνική απόσταση από τα μολυσμένα άτομα, με αποτέλεσμα να ντρέπονται και να τους αφήνουν σε περαιτέρω αγωνία.
Μια μεγάλη ποικιλία θεραπειών είναι διαθέσιμη για την ψωρίαση ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Περιλαμβάνει τοπική θεραπεία με χρήση δερματικών αλοιφών, φωτοθεραπεία, κατά την οποία το δέρμα εκτίθεται σε υπεριώδη ακτινοβολία και συστηματική φαρμακευτική αγωγή που περιλαμβάνει χημικές οντότητες καθώς και βιολογικές οντότητες όπως αντισώματα.
Οι βιολογικές θεραπείες της μόδας για την ψωρίαση περιλαμβάνουν αντισώματα όπως το etanercept, το adalimumab, το infliximab, το ustekinumab και τιλρακιζουμάμπη για να αναφέρουμε μερικά. Αυτά τα αντισώματα δρουν μειώνοντας τη φλεγμονή στοχεύοντας τα υπερδραστήρια κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος του ξενιστή. Οι βιολογικές θεραπείες χρησιμοποιούνται συχνά σε σοβαρές περιπτώσεις ψωρίασης όταν οι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες που αναφέρονται παραπάνω.
Μεταξύ των βιολογικών οντοτήτων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ψωρίασης, η τιλρακιζουμάμπη φαίνεται να είναι η πιο αποτελεσματική όσον αφορά τη μείωση των συμπτωμάτων καθώς και το κόστος της. Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών έδειξαν ότι η τιλρακιζουμάμπη βελτιώνει τη σοβαρή πλάκα ψωρίαση σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο ή ετανερσέπτη με αξιοσημείωτη βελτίωση που παρατηρήθηκε στις 28 εβδομάδες. Επιπλέον, το tildrakizumab φαίνεται να είναι εξίσου αποτελεσματικό με το adalimumab και το ustekinumab. Όσον αφορά το κόστος, το tildrakizumand είναι 18% πιο οικονομικά αποδοτικό από το adalimumab σε μηνιαία βάση, οδηγώντας σε σημαντική μείωση του κόστους σε μια πενταετία.
Το Tildrakizumab διατίθεται στην αγορά από την Sun Pharms με την εμπορική ονομασία Ilumya, και εγκρίθηκε από τον FDA τον Μάρτιο του 2018 μετά από ανάλυση δεδομένων από πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ reSURFACE 1 και reSURFACE 2. Και οι δύο μελέτες πέτυχαν το πρωτεύον τελικό σημείο τουλάχιστον 75% της κάθαρσης του δέρματος όπως μετρήθηκε από τις βαθμολογίες PASI και PGA. Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και την TGA της Αυστραλίας ήρθε τον Σεπτέμβριο του 2018. Με βάση την κλινική και οικονομική αποδοτικότητα του Ilumya, το NICE, UK συνέστησε τη χρήση του τιλρακιζουμάμπης το 2019 για τη θεραπεία της σοβαρής ψωρίασης.
***
